杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) 接獲歐洲腫瘤學會 2019 腸胃道年會 (ESMO 21st World Congress on Gastrointestinal Cancer 2019) 通知,將於本屆學會發表杏國研發中新藥 SB05PC 第三期人體臨床試驗摘要壁報。杏國表示,歐洲腫瘤學會 2019 腸胃道年會是全球腸胃道腫瘤相關最新管理方案的指標性會議,SB05PC 獲選發表三期臨床試驗摘要,透過在歐洲腫瘤學會 2019 腸胃道年會發表三期臨床試驗摘要,可以讓與會醫師及專家提早認識 SB05PC,有助臨床收案,協助擬定更佳的胰臟癌醫療對策,並有利於 SB05PC 未來的上市推廣。
ESMO(European Society for Medical Oncology,歐洲腫瘤學會)是全球指標性的癌症醫學盛事之一,也是眾多藥廠發表旗下藥品與新療法新臨床數據的場合,牽動癌症藥品市場情勢;歐洲腫瘤學會 2019 腸胃道年會為腸胃道腫瘤領域首屈一指的全球性會議,每年有來自全球 120 多個國家和地區的 3,500 餘名專業人士與會,吸取腸胃道腫瘤相關的最新醫療資訊。本屆歐洲腫瘤學會 2019 腸胃道年會將於7月3日至6日在西班牙巴塞隆納舉行,杏國研發中新藥 SB05PC 將於會中發表三期臨床試驗摘要。
杏國表示,SB05PC 正於全球執行三期臨床試驗,由於歐洲是胰臟癌發生率相對高的區域,對胰臟癌醫療有高度需求,杏國於法國、匈牙利以及俄羅斯三個FOLFIRINOX 主流用藥指標性國家執行三期臨床試驗,歐洲布局比重高,獲邀於歐洲腫瘤學會 2019 腸胃道年會發表 SB05PC 三期臨床試驗摘要,讓來自全球的醫師與專業人士了解 SB05PC 的臨床試驗,提早認識 SB05PC 之外,不僅有助於臨床收案加速,亦對日後上市推廣有正面助益。
SB05PC 是針對胰臟癌患者使用 FOLFIRINOX 一線治療失敗後之主要二線用藥,目前已通過美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國核准執行三期臨床試驗,並已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD),且於去年初申請突破性治療(Breakthrough Designation)認定。根據二期臨床試驗的結果,使用 SB05PC 合併 Gemcitabine 治療後可延長整體存活期,且副作用低,有助病人改善生活品質,受到世界多國醫師肯定。