詳情請參閱【投資人專區】2022-05-18 重大訊息。 [...]

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杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）研發中之SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗(臨床代號CTA68)今(26)日公告獲衛生福利部食品藥物管理署(台灣FDA)核准執行，為SB05PC繼通過美國FDA同意進行三期臨床試驗後，再增一個獲准執行三期臨床試驗地區，杏國期待CTA68三期臨床試驗可加快收案，盡速推動上市。SB05PC預計還會增加地區，獲准執行三期臨床試驗，於各國持續推廣。 胰臟癌是公認「癌中之王」，即使近年癌症的治療大幅進步，胰臟癌仍然是預後最差的癌症之一。根據衛福部統計，胰臟癌位居國人癌症死因第七位，2020年胰臟癌死亡人數達2,450人，死亡人數有向上攀升的趨勢。胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活期，是嚴重未被滿足的醫療需求（unmet medical need），全球均對胰臟癌新藥需求若渴。 [...]

杏國董事會決議辦理減資654,660,000元(六億五千四百六十六萬元整)，以彌補累積虧損及改善財務結構。 杏國公司實收資本額為1,150,770,000元，減資後實收資本額為496,110,000元，消除已發行流通在外股份65,466,000股，減資比例約為56.888865716%，預計每1,000股減資後約換發新股股數為431.11134284股。本次辦理減資案將俟111年股東常會決議通過後，呈奉主管機關核准。 杏國擁有的EndoTAG®技術平台，是現今抗癌藥領域中具新穎性之技術，公司也致力於此技術平台價值之極大化。因此在過去四年中推動了代號為CT4006的胰臟癌全球三期臨床試驗；依據該試驗結果，經內部與外部專家和顧問的細部分析討論，發現對特定族群病患有顯著效果。因此，設計新的代號為CTA68的胰臟癌三期二線人體臨床試驗，杏國對此試驗深具信心。 如民國111年4月7日公告中說明，依慣例及過往經驗杏國公告了CTA68通過美國食品藥品監督管理局准予執行胰臟癌新藥第三期人體臨床試驗，繼續投入新的臨床試驗，期望對人類健康做出貢獻，並能夠帶給投資人價值回饋。 [...]

杏國新藥（以下簡稱杏國 ””，股票代碼 4192 EndoTAG®-1 [...]

杏輝藥品工業股份有限公司（以下簡稱”杏輝”，股票代碼：1734）與杏國新藥股份有限公司（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）今(11)日舉行集團聯合法說會，對於杏國胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)全球三期二線臨床試驗發布期末分析初步結果，董事長李志文首先感謝各界的關心與打氣，本次法說會重點即是向大眾報告，杏輝集團已調整計畫，訂定學名藥、功能性食品、癌症治療製劑、天然植物提取原料、新藥研發各個領域的下一步發展，預期明年之後將可穩健成長。 在新藥發展上，除了杏國所擁有的SB01、SB02、SB04與眼科檢診儀器等多元布局外，杏輝旗下尚有多項植物新藥及天然植物原料持續發展，如ST01(治療血管性癡呆、阿茲海默症)、ST02(慢性心臟疾病用藥)、SF01(癌症輔助用藥及功能杏食品)、GF159(腦健康與記憶相關產品)等。而眾所矚目的杏國胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)全球三期二線臨床試驗發布期末分析初步結果，雖然不如預期，但是杏輝歷年來的投資均已隨研發進度在當年度認列費用，這也是杏輝集團這幾年獲利不高的原因，不過杏輝期末持有杏國的帳面金額占杏輝總資產未超過9%，影響有限。也希望能夠結合本次SB05PC多國臨床經驗以及杏輝過去成功開發並出售中國大陸二類新藥藥證的經驗下，能夠對人類健康做出貢獻，也希望能夠帶給投資人價值回饋。 SB05PC(EndoTAG®-1)目前累計獲得全球專利105件，正在審查的亦有25件，加上此次全球三期二線臨床試驗之經驗，為今後發展重要無形資產。杏國將會繼續完成SB05PC全球三期二線臨床試驗報告，研發團隊將持續針對七千多頁臨床試驗統計數據，與內部專家和顧問進行細部分析及討論，由不同人種與地區的角度進行檢視，訂定SB05PC後續更明確的開發方向，期待將會發現有利於調整或強化臨床計畫的有利資料。同時，中國大陸胰臟癌一線用藥三期人體臨床試驗也依計畫持續推進。杏國所擁有的 EndoTAG®技術平台，為現今抗癌藥領域中具新穎性(Novel)技術，杏國亦不排除利用帶正電荷微脂體攜帶不同的抗癌藥，靶向癌細胞所在之血管內皮細胞，如能運用此技術平台可衍生出其他新藥契機及不同適應症，期能創造價值極大化。 [...]

杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）參與台灣生技業年度盛事 2021 亞洲生技大展，展出已成功上市的植物新藥 SB03(Veregen®)、手持式眼底攝影機，以及其他不同專案項目。 [...]

杏國新藥（以下簡稱”杏國 ”，股票代碼 4192) 研發中之治療胰臟癌新藥 [...]

ASCO年會登場 杏國發表SB05PC三期臨床試驗摘要壁報 胰臟癌主流用藥FOLFIRINOX之唯一二線用藥吸引國際關注 杏國新藥（以下簡稱"杏國 [...]

杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）研發中之治療胰臟癌新SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗，已取得期中分析(Interim Analysis，簡稱IA)所需人數之完整數據，進行資料整理分析，待臨床試驗分析結果確認後，公司將依法規公告。目前EndoTAG®-1收案順利進行，三期臨床試驗今年將可完成收案。 SB05PC(EndoTAG®-1)為「帶正電紫杉醇微脂體」抗胰臟癌新藥，全球三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場，目前在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗。SB05PC(EndoTAG®-1)並已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格。全球三期臨床試驗已於2019年8月達到IA所需之101例人數，但因需病患離世後，方可取得完整數據進行期中分析，杏國今日公告已達期中分析條件，將委由委託研究機構(Contract Research [...]