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杏國新藥將出席亞洲生技大會

杏國新藥今年將於7月22號至7月26號出席2020 BIO Asia-Taiwan年度生技大會，以線上(Online)結合實體(Live)模式互動交流，歡迎各位蒞臨指導。 攤位號碼: R310 聯絡方式: SynCore Biotechnology Co., Ltd. [...]

2020-07-21T14:52:29+08:00七月 21st, 2020|近期活動|
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杏國 SB05PC 胰臟癌新藥 達到 IA 條件 正進行資料整理分析 靜待臨床試驗分析結果

杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）研發中之治療胰臟癌新SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗，已取得期中分析(Interim Analysis，簡稱IA)所需人數之完整數據，進行資料整理分析，待臨床試驗分析結果確認後，公司將依法規公告。目前EndoTAG®-1收案順利進行，三期臨床試驗今年將可完成收案。 SB05PC(EndoTAG®-1)為「帶正電紫杉醇微脂體」抗胰臟癌新藥，全球三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場，目前在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗。SB05PC(EndoTAG®-1)並已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格。全球三期臨床試驗已於2019年8月達到IA所需之101例人數，但因需病患離世後，方可取得完整數據進行期中分析，杏國今日公告已達期中分析條件，將委由委託研究機構(Contract Research Organization,CRO)負責整理資料，再交由獨立資料監察委員會(Data Monitoring Committee,DMC)進行資料分析後提出報告建議。 胰臟癌仍是嚴重未被滿足的醫療需求市場，現有的胰臟癌藥物仍無法有效提升整體存活率，EndoTAG®-1人體二期臨床結果顯著延長胰臟癌患者整體存活期22%，與無惡化存活期40%，可提供病患更好的治療選擇。杏國在不同國家採取不同策略，FOLFIRINOX在全球已成為治療胰臟癌主流用藥趨勢，杏國布局美、歐、亞主要使用FOLFIRINOX國家，臨床設計是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之主要二線用藥；在全球胰臟癌病患人數最多的中國，EndoTAG®-1申請胰臟癌一線用藥，已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)許可，獲准於中國大陸執行三期人體臨床試驗，預計今年開始收案。預期EndoTAG®-1未來的價值，目前已有數家國外廠商積極爭取授權，公司謹慎評估中。 表格: [...]

2020-05-07T16:13:27+08:00五月 7th, 2020|最新消息|
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杏國EndoTAG®-1胰臟癌新藥：全球三期臨床收案破200例不受疫情影響 收案進度符合預期今夏將可進行期中分析

杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）研發中之治療胰臟癌新藥 SB05PC (EndoTAG®-1) 全球多國多中心三期臨床試驗收案順利，目前收案病患數已超過 200 例，超過總目標收案病患數 218 例的九成。杏國表示，醫療體系均有病人分流機制，癌症重症病人的治療不受到新冠肺炎疫情影響，EndoTAG®-1 全球三期臨床累計收案人數已於去年 [...]

2020-03-18T16:56:25+08:00三月 18th, 2020|最新消息|
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