杏國新藥（4192）研發中新藥SB05 PC（EndoTAG®-1）於今日通過法國國家藥物及健康食品安全局(ANSM)准許執行第三期人體臨床試驗，若一切順利預計2020年第4季可完成收案。
杏國是國內知名藥廠杏輝的轉投資公司。公司目前計有五大新藥Pipeline，鎖定癌症、眼部領域用藥為主，其中一項已上市，其餘四項在不同研發階段，相關之新藥技術多技轉自國衛院與歐美藥廠等。
SB05 PC臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥，合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，可延長病人之病程進展與整體存活期，預計於全球十個國家執行臨床試驗，總收案病患數為218位；法國是繼美國、台灣之後第三個國家核准杏國執行臨床試驗。
杏國表示，FOLFIRINOX源自於法國，因而法國為FOLFIRINOX主流用藥國家之一；根據數據顯示，在法國使用化療之胰臟癌病人中，約八成使用FOLFIRINOX進行治療，對SB05 PC於法國執行三期臨床試驗相當有助益。
胰臟癌是相當頑固的疾病，多數患者確診往往已是晚期，不僅惡化、轉移速度快，也是預後差的癌症，末期患者具體存活期幾乎只剩半年左右，根據統計，全球罹患胰臟癌人數每年約有34萬人，且逐年增加中，在美國位居癌症死因第3位，台灣也排行第8位。
杏國指出，在現行獲准治療轉移性胰臟癌的一線藥物中，健擇（Gemcitabine）是最常使用的標準療法，不過整體存活期僅5-6個月，使用FOLFIRINOX化療組套（即包含folinic acid、fluorouracil、irinotecan及oxaliplatin等藥物組成）的整體存活期最長，平均可達11.1個月，故自2011年核准上市後逐漸成為國際上治療轉移性胰臟癌的主流用藥之一。
杏國進一步表示，SB05PC治療晚期胰臟癌新藥，即是在現有藥物基礎上提供創新療法，為使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥，合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌可延緩病人之病程進展，對照單獨使用Gemcitabine存活期僅5-6個月，有助於延長胰臟癌病患整體存活期。
新聞取自 環球生技月刊/ 彭梓涵 (http://www.gbimonthly.com/2018/06/27615/)