杏國新藥 (以下簡稱”杏國”，股票代碼:4192) SB05PC 全球胰臟癌三期人體臨床試驗在美國完成首位受試者收案。杏國表示，美國居全球新藥產業領先地位，2018年核准上市新藥數量創下歷史新高，且近年獲批新藥以癌症及罕見疾病用藥居多;SB05PC 在美國三期臨床試驗有新的進展，團隊深受鼓舞，期待 SB05PC 可加快收案，盡速推動在美國上市。SB05PC 共於七個國家獲准執行三期臨床試驗，美國三期臨床向前跨步，有利各國後續推廣，期待下半年進行期中分析。
美國是全球新藥法規的領導者，醫療支出亦居全球之冠，SB05PC 取得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的胰臟癌孤兒藥認證資格 (ODD) 並獲准執行三期臨床試驗，在首位受試者收案之後，杏國冀望後續能加速收案，盡快於美國上市，嘉惠胰臟癌病患。
胰臟癌是公認「癌中之王」，即使近年癌症的治療大幅進步，胰臟癌仍然是預後最差的癌症之一， 美國亦不例外。根據世界衛生組織 (WHO) 統計，美國是全球胰臟癌新增病患及死亡人數第二高的國家，均僅次於中國。2018 年美國新增胰臟癌病患約有 5 萬人，胰臟癌在癌症發生率中排名第十一， 然而 2018 年胰臟癌死亡人數約 4.5 萬人，高居癌症死因的第二大。在美國，胰臟癌死亡人數持續攀升，亦亟需突破胰臟癌的治療。
對於杏國而言，SB05PC 重點布局胰臟癌發生率相對高、病患擁有高度經濟能力的歐美地區，可創造更高的市場價值。全球對胰臟癌新藥需求若渴，胰臟癌市場預期龐大，根據 Market Research Engine 報告指出，2021 年全球胰臟癌市場將成長至 130 億美元。
胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活率，是嚴重未被滿足的醫療需求 (unmet medical need)， 目前胰臟癌有許多臨床研究正在進行中。FOLFIRINOX 是目前胰臟癌治療整體存活率最長的一線藥物，近年已蔚為主流藥物，SB05PC 是針對胰臟癌患者使用 FOLFIRINOX 一線治療失敗後之主要二線用藥，合併治療後約可延長整體存活期達 13.7 個月，優於現有藥品表現。
SB05PC 已通過美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國核准執行三期臨床試驗，並分別取得歐洲藥品管理局 (EMA) 及美國 FDA 的胰臟癌孤兒藥認證資格 (ODD)，且於去年初申請突破性治療 (Breakthrough Designation) 認定。根據二期臨床試驗的結果，SB05PC 不僅有效增加病人 整體存活期且副作用低，可維持病患生活品質，杏國對推動 SB05PC 治療胰臟癌新藥的研發與上市深具信心並樂觀期待。
表格：杏國SB05PC通過7國核准胰臟癌三期臨床試驗
| 序號 | 國家 | 目前狀態 |
| 1 | 美國 | 胰臟癌臨床三期試驗許可 |
| 2 | 台灣 | |
| 3 | 法國 | |
| 4 | 匈牙利 | |
| 5 | 韓國 | |
| 6 | 俄羅斯 | |
| 7 | 以色列 |
依通過順序排列