杏國新藥 (以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192) 獲選於美國臨床腫瘤學會 (American Society of Clinical Oncology, ASCO) 2020年會,發表公司研發中新藥 SB05PC 第三期人體臨床試驗摘要壁報。杏國表示,SB05PC 全球三期臨床試驗收案順利,目前收案病患數已達總目標收案數的九成以上,透過在美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 發表三期臨床試驗摘要,可以讓與會專業人士對 SB05PC 有更深入的認識,有利於未來上市後的推廣。
ASCO (American Society of Clinical Oncology,美國臨床腫瘤學會) 是全球規模最大的權威性臨床腫瘤學會議,匯集眾多世界一流的腫瘤學專家;ASCO 年會是發布全球臨床腫瘤最先進的年度研究盛會,每年吸引逾 40,000 人參與,其中專業人士超過 33,000 人,許多重要的研究發現和臨床試驗成果也會選擇在 ASCO 年會上進行首次發布。美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 2020 年會原訂於 5 月 29 日至 6 月 2 日在美國伊利諾州芝加哥舉行,因新冠肺炎疫情影響,將更改為線上虛擬會議;杏國研發中新藥 SB05PC 將於 ASCO 2020 年會中進行電子壁報發表,確切報告時間將俟大會日後公布 。
SB05PC 為「帶正電荷微脂體」抗胰臟癌新藥,三期臨床設計主要是針對使用 FOLFIRINOX 化療組套治療失敗後之二線用藥市場,目前已獲美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國藥品法規單位准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗,並已分別取得歐洲藥品管理局 (EMA) 及美國 FDA 的胰臟癌孤兒藥認證資格。 SB05PC 全球三期臨床試驗收案順利,目前全球收案病患數已超過 200 例,達總目標收案病患數 218 例的九成以上,依現有狀況及科學推論,今年夏季將進行期中分析。
根據二期臨床試驗的結果,使用 SB05PC 合併 Gemcitabine 治療後預估可延長整體存活期約達 13.7 個月,且副作用發生率極低,可維持病患良好生活品質。胰臟癌仍是嚴重未被滿足的醫療需求,現有的胰臟癌藥物仍無法有效提升整體存活率,SB05PC 顯著延長胰臟癌患者整體存活期 22%,與無惡化存活期 40%,可提供病患更好的治療選擇。本次杏國獲選於美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 2020 年會發表 SB05PC 三期臨床試驗摘要,不僅讓來自全球的醫師與專業人士對 SB05PC 有更深入的認識,亦對日後 SB05PC 上市推廣有正面助益。