杏國新藥原訂6月初於美國臨床腫瘤醫學會（American Society of Clinical Oncology, ASCO）發表的「SB01應用於標準治療無效的實體腫瘤病患之一期臨床試驗研究」論文，已於今（18）日由ASCO率先公布該篇論文摘要。依一期試驗結果顯示，SB01用於標準治療無效的實體腫瘤病患具有初步安全性及療效，目前SB01治療頭頸癌適應症新藥正持續於美國FDA、台灣TFDA二地執行第二期人體臨床試驗。
SB01是技轉自國家衛生研究院之小分子抗癌新藥平台，為第一個由國人發明抑制微管蛋白聚合（anti-microtubule）的新穎藥物，屬於新成分新藥（New Chemical Entity, NCE），並兼具腫瘤血管阻斷（vascular disrupting）及細胞毒殺（cytotoxic）功能。
根據SB01的一期臨床試驗結果顯示，在33名受試病患的實體腫瘤反應率方面，1位頭頸癌病患（3%）達臨床腫瘤部份反應（Partial Response, PR：腫瘤面積縮小30%以上）；另合計19名病患（57.6%）達到至少2個治療週期（6週）的疾病穩定反應（Stable Disease, SD），而最長的為24個穩定治療週期（72週）。此外，在一期臨床試驗中亦確定最大耐受劑量（Maximum Tolerated Dose, MTD）為24 mg/m2，並觀察劑量對骨髄、心血管及神經相關副作用之影響。
事實上，從公布的一期臨床結果顯示，SB01除了在頭頸癌患者達到臨床腫瘤反應之外，在膽管癌、甲狀腺及食道癌的病患上也顯示良好的疾病控制率。蘇慕寰表示，由於一期臨床試驗數據表現良好，公司持續投入研發，目前SB01用於治療頭頸癌新藥已分別獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行二期人體臨床試驗。
參考資料：
「SB01應用於標準治療無效的實體腫瘤病患之一期臨床試驗研究」之ASCO論文摘要連結：http://abstracts.asco.org./199/AbstView_199_187908.html
關於頭頸癌：
頭頸癌（Head and Neck Cancers）是指位於頭頸部位，除了腦癌以外的其他惡性腫瘤，較常見有口腔癌、下咽癌、喉癌、舌癌…等，其中逾九成以上的頭頸癌是鱗狀上皮癌（squamous cell carcinoma），所以又稱為頭頸麟狀細胞癌（Head and Neck Squamous Cell Carcinoma，HNSCC）。頭頸部的癌化是一種多重因素所造成的過程，極為複雜，臨床上常見的好發因子，包括抽菸、喝酒、嚼檳榔等不良生活習慣，或病毒感染（如人類乳突病毒等）或遺傳因子改變等。世界衛生組織（WHO）統計2008年頭頸癌在全世界大約有80萬名病例，另依國際癌症組織(UICC)推估，每年新增頭頸癌患病數約達55萬人以上，已嚴重威脅人類的健康。在台灣，依國健署最新統計，2014年的十大癌症中，口腔癌（含口咽、下咽）位居第五大，對國人的健康威脅也愈來愈大。
關於杏國新藥：
杏國新藥股份有限公司(股票代號：4192)成立於2008年，為一家新藥開發公司，是國內知名藥廠杏輝的轉投資公司。公司目前計有五大新藥Pipeline，鎖定癌症、眼部領域用藥為主，其中一項已上市，其餘四項在不同研發階段，相關之新藥技術多技轉自國衛院與歐美藥廠等。此外，杏國並與多國生技新藥公司合作、共同開發，期以亞洲市場為根基，放眼全球，因應未被滿足的醫藥需求，追求企業永續成長。