2018-12-26 00:53
經濟日報 記者黃文奇/台北報導
杏國新藥(4192)昨(25)日表示,旗下所開發的胰臟癌新藥 SB05PC 全球三期人體臨床試驗收案加速,繼台灣之後,南韓也完成首位病患臨床收案,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待於明年底完成收案。
南韓為胰臟癌第一線治療化療藥 FOLFIRINOX 指標性國家,SB05PC 甫於今年 9 月通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行三期人體臨床試驗,很快即有首位受試者入住,顯見南韓對胰臟癌治療需求急迫。杏國昨日股價收 24.05 元,下跌 0.45 元。
杏國表示,FOLFIRINOX 已是全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待 SB05PC 將是 FOLFIRINOX 主要的二線用藥,目前已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗,在台灣、南韓均完成首位受試者收案之後,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待於 2019 年底完成收案。
胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求(unmet medical need),根據 Market Research Engine 報告指出,2021 年全球胰臟癌市場將成長至 130 億美元。其中,FOLFIRINOX 是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組,已為全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待 SB05PC 將是 FOLFIRINOX 主要的二線用藥,根據二期臨床試驗的結果,使用 SB05PC 合併 Gemcitabine 治療後可延長整體存活期約達 13.7 個月,且副作用發生率極低,可維持病患良好生活品質,受到世界多國醫師肯定。
資料來源:經濟日報
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