杏國新藥（以下簡稱 ”杏國 ”，股票代碼：4192）今日通過俄羅斯核准執行研發中治療胰臟癌新藥 SB05PC（EndoTAG® -1）第三期人體臨床試驗；截至目前為止，杏國已通過 6 國申請，先前台灣、美國、法國、匈牙利及南韓等法規單位核准後已進入收案準備，包括試驗藥品準備、合作醫院簽約以及協助病人入住等相關事宜皆陸續完成，台灣地區更是與九家臨床試驗機構簽約完成並加速展開病患招攬。
根據世界衛生組織最新統計數據，全球胰臟癌罹病率每年不斷攀升，尤其死亡率居高不下，近日國內健保局通過胰臟癌用藥的健保給付，證明了目前全球對胰臟癌新藥需求若渴 。
杏國強調， 依過去二期臨床試驗成果以及於近日美洲、歐洲和亞洲等 6 國展開三期臨床試驗準備工作來看，推估 2018 年第 4季開始臨床病人即將入住，2019 年下半年整個臨床試驗進度就能明朗並會有初步結果 。根據杏國與各國代表性醫師接觸，這些歐美亞等先進國家醫師甚期待使用 SB05PC 試驗中新藥，並期能對胰臟癌病患帶來希望曙光 。
SB05PC 順利取得俄羅斯核准三期臨床試驗，從俄羅斯人口數上億來看，可見市場極大。據衛生世界組織數據顯示，俄羅斯一年胰臟癌死亡人約高達14795人，約 10 萬人即有約 10 人因罹患胰臟癌而死亡。
杏國表示，SB05PC 臨床設計主要是針對胰臟癌患者使用 FOLFIRINOX 化療組套治療失敗後之二線用藥，並且是唯一二線用藥，合併治療後可延長整體存活期約 13.7 個月，相較其他現行藥物存活期高，且因副作用低，也有助於改善病人生活品質。
FOLFIRINOX 於全球已成為治療胰臟癌新用藥趨勢，其存活期延長優勢受到世界多國醫師肯定，醫生採用 SB05PC 的機率高，因病人收案可直接銜接，不會產生時間差的問題，加上目前並無其他藥品競爭、是未被滿足的醫療需求 (unmet medical need)，顯見市場價值高，對藥品上市後市場表現應是正面 。
表格：杏國 SB05PC 通過 6 國核准胰臟癌三期臨床試驗
| 序號 | 國家 | 工作狀態 |
| 1 | 美國 |
胰臟癌三期臨床試驗許可 |
| 2 | 台灣 | |
| 3 | 法國 | |
| 4 | 匈牙利 | |
| 5 | 南韓 | |
| 6 | 俄羅斯 |
聲明：
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